近日，美国FDA宣布，批准抗PD-1抗体Dostarlimab（Jemperli）上市，用于治疗复发或晚期子宫内膜癌患者。这些患者在接受含铂化疗治疗后疾病仍进展，并且其携带特定遗传表征错配修复缺陷（dMMR）。
这是FDA批准的首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法！
警惕女性“老来癌”——子宫内膜癌
子宫内膜癌是全球女性第六大常见癌症，与长期服用雌激素、多卵巢综合征以及肥胖等有关，多发生在40岁以上的女性患者中。
子宫内膜癌在发病的初期没有明显症状，后面可能会出现阴道不规则流血、经期紊乱、阴道分泌异常、下腹阵痛等症状。其中，约75％的子宫内膜癌可在早期确诊，并且通过手术治愈。
目前，子宫内膜癌的治疗主要以手术、激素疗法、放/化疗为主。但接受一线含铂化疗后，疾病仍进展的晚期和复发性子宫内膜癌患者，临床治疗选择大大受限，亟需更好的疗法。
晚期子宫内膜癌患者中，约25%～30%具有dMMR特征。
PD-1免疫疗法Dostarlimab
Dostarlimab是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，可与PD-1受体结合，从而阻断其与PD-L1和PD-L2配体的结合。通过阻断这种途径，帮助人体的免疫系统对抗癌细胞。
此前，Dostarlimab曾获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审查资格，治疗dMMR子宫内膜癌患者。
目前，该药正在多项临床试验中进行评估，单药或与其他药物联用，用于治疗早期子宫内膜癌或者其他晚期实体瘤患者。
用药方面：Dostarlimab前4次剂量为500mg，每3周一次。随后，每六周注射一次，1000 mg剂量的药物，每次输注时间大于30分钟。
93%持续缓解半年以上，临床数据惊艳！
这一批准是基于一项多中心、多平行队列、开放标签的dMMR子宫内膜癌队列研究的试验数据。
在71例dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者中，Dostarlimab治疗组患者的客观缓解率为42.3%，包括12.7%的完全缓解和29.6%的部分缓解。
此外，获得缓解患者中，有93%持续缓解时间在6个月以上。中位随访14.1个月后，中位缓解持续时间未达到。
需要注意的是，因Dostarlimab在小儿患者中的安全性和有效性尚不清楚，所以孕妇或哺乳期妇女禁用。
Dostarlimab的获批，为dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者带来一种新的治疗选择。
